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TIANYI正在寻找有梦想的新朋友，充分利用他们的经验，扩展他们的技能，并以自由的想法挑战医疗创新的前沿。
我们是一家医疗器械公司，最看重的是保证患者的安全。
如果你有与之匹配的技能，并且相信合作的力量可以创造和制造出令人惊叹的产品，我们就会相处得很好。
空缺职位
2025-08-28
宁波市
车间文员
药学、制药工程等相关专业优先； 熟悉GMP法规及制药生产流程，熟练使用Office办公软件（Excel数据处理能力突出者优先）； 责任心强，具备良好的沟通协调能力和保密意识。
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2025-08-28
宁波市
医疗器械车间主管
1. 接受并经公司药品生产的相关知识培训，考核合格； 2. 具有岗位的实际生产操作经验。 3. 按照注塑岗位的相关标准操作规程进行操作。 4. 负责本岗位生产记录的填写，保证记录填写的及时性、准确性和完整性。 5. 掌握各种产品注塑岗位的质量标准和操作参数要求。 6. 负责本岗位设备和设施的使用和维护，及时填写有关设备运行的各类记录。 7. 生产过程负责保持本岗位的清洁卫生、各类物料、器具的状态标识符合公司相应的管理要求。
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2025-08-28
宁波市
实验室经理
1.本科及以上学历，生物学、化学、药学、医疗器械或相关专业背景。 2.具有5年以上医疗器械或制药行业实验室管理经验。 3.精通GMP、ISO 13485等质量体系要求，具备独立应对药监检查经验。 4.熟练掌握微生物检测、理化分析等核心技术，具备较强的数据分析与问题解决能力。 5.具备良好的组织协调、团队管理及跨部门沟通能力，责任心强。
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2025-08-28
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QE经理
机械设计制造以及高分子材料专业。 从事医疗器械行业2-5年以上。 有主持设计开发的MD产品并取得NMPA,MDR,FDA注册证。 对注塑、挤塑等工艺有研发从业经验。熟练使用CAD等专业软件。 熟悉MD相关法规和标准，按照设计开发控制程序开展工作。 能够完成DHF文件的编写。
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2025-08-28
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QA经理
一、具有大专及以上学历， 生物、制药、医学、理工类或相关专业，45周岁以下。 二、3年以上医疗器械或制药行业相关岗位工作经验，1年以上无菌产品管理经验。 三、精通ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规要求》、熟悉国内、欧盟、美国等医疗法规、具备质量管理知识。
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2025-08-28
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质量经理-泰国
1、本科及以上学历，质量管理、生物工程、药学、材料科学或相关理工科专业背景，具备医疗器械行业经验者优先。 2、年龄30-50岁，10年以上制造企业质量管理经验，有三类医疗器械、体外诊断试剂或高值耗材行业背景者优先。 3、精通ISO13485质量管理体系，持有ISO13485内审员证书，熟悉中国NMPA、欧盟MDR、FDA等相关法规要求。 4、熟练掌握FMEA、SPC、MSA、8D、CAPA等质量管理工具，具备六西格玛绿带/黑带认证者优先。 5、具备较强的团队领导与跨部门协作能力，能独立组织内审、管理评审及应对客户审核，有海外工作或跨文化管理经验者优先。 6、优秀的问题解决与风险管控能力，能适应短期往返中国总部出差，工作责任心强，结果导向。
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IT主管-泰国
（一） 硬性条件 1、教育背景：自动化、计算机、工业工程相关专业优先，本科及以上学历； 2、工作经验： （1）10年以上制造业IT经验，3年以上智能工厂/数字化车间建设项目主导经验； （2）熟悉医疗器械/制药行业生产流程及质量管控体系优先（需提供相关项目案例）； （3）具备海外工厂IT系统建设经验（东南亚地区优先）； 2、技术要求： （1）精通智能制造核心系统（ERP、MES、SCADA、PLM、IIoT平台）； （2）熟悉工业通信协议（OPC UA、Modbus、Profinet）及自动化设备接口开发； （3）掌握工业大数据分析、AI视觉检测等智能应用场景落地经验； 3、资质认证：PMP、ITIL、智能制造工程师、CISA、工业网络安全认证（如GICSP）优先。 （二）软性能力 1、语言能力： （1）中文母语，英语流利（可作为工作语言），基础泰语沟通能力优先； 2、跨文化适应： （1）具备2年以上跨国团队管理经验，能快速适应东南亚文化环境； （2）有外派经历或长期海外工作者优先； 3、战略思维：能将中国智能制造经验与泰国本地需求结合，制定可落地方案。 4、行业适配性 （1）深度理解医疗器械行业特性（无菌环境IT部署、UDI追溯系统、电子批记录合规性）； （2）熟悉工业4.0成熟度评估模型（如RAMI 4.0）。
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质量体系工程师
1.具有大专及同等或以上学历，有相关经验者优先； 2.熟悉相关检测标准、规程等，有ISO管理培训经验者优先； 3.具备相应的ISO质量管理知识，生产管理知识； 4.熟练使用专业办公软件； 5.工作认真负责、有较强的执行力。
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技术经理
任职要求： 1）自动化、机械和/或材料等本科及以上学历； 2）八年以上医疗器械产品生产相关经验；其中五年以上团队管理相关经验； 3）有美欧市场的医疗器械产品生产经验和/或血液透析管路和透析器等相关产品生产经营为佳。 4）熟悉国内外医疗器械产品生产和质量相关法规； 5）有较强的逻辑思维、组织协调及材料撰写审核能力。
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QA专员
1.本科学历，药学相关专业优先 2.具有2年及以上体系QA的工作经验 3.掌握GMP等相关知识；熟练使用office办公软件 4.具备良好的沟通能力，组织协调能力，分析判断能力，执行能力；为人正直，作风严谨，有原则，抗压能力强
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