加入天益
INVESTOR RELATIONS
项目经理
面议
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
5-10年
工作地区：
浙江省宁波市鄞州区
a）负责医疗器械新产品研发的全流程管控，包括立项可行性分析、项目计划制定、设计输入输出、样品试制、设计验证与确认、注册申报支持及设计转移至生产车间。确保研发流程严格遵循ISO 13485质量管理体系及国内/国际器械注册法规。 b）负责项目工艺设计工作及工艺文档的审核工作； c）负责项目设计开发、设计更改等过程文档的审核工作； d）负责项目设计开发、设计更改的进度与质量控制工作； e）负责项目的转化工作，并组织培训，负责制定试产计划，跟进试产过程，收集试产资料，进行试产总结； f）负责产品的检验、临床及注册审批、及产品的再注册等工作； g）负责收集和分析产品设计过程资料并组织产品定期评价，根据评价结果实施并跟进设计变更； h）主导解决产品在结构设计、材料选型、加工工艺（注塑、挤出、焊接等）及测试验证过程中的关键技术难题。 i）负责处理生产过程的质量技术问题、参与不合格品评审工作，提高产品质量； j）负责项目组成员的绩效考核； k）负责培养项目组内的助理工程师并对其能力进行评价
在线客服
