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INVESTOR RELATIONS

研发工程师 主管

面议

最低学历:

本科

招聘人数:

1

经验要求:

5-10年

工作地区:

浙江省宁波市鄞州区


1、负责医疗器械全生命周期研发,包括项目可行性分析、临床调研、产品设计、工艺开发、小批量试产、设计验证、取证后设计转移等工作内容。 

2、负责项目管理,利用合适的项目管理工具进行项目管理,建立项目计划,预测项目风险,跟踪项目进度,管理项目范围变更,协调项目资源,解决项目障碍,及时高效地按照项目进度计划交付项目成果。 

3、负责新产品开发过程中引进新的设备和工装,协同供应商开发和评审设备技术方案,跟踪设备的采购、制作和安装过程。 

4、负责新产品的材料选择、结构设计、工艺选择,负责输出新产品技术要求、产品图纸、工艺流程图、组装作业指导书、产品BOM、标签、使用说明书等技术文件。 

5、负责新零件的打样测试,新设备新工艺的开发,在研发实验室制作新产品工程样品并测试,编写工程样品测试方案和报告。 

6、负责主导新产品小批量试产,协调和准备人员、物料、设备、生产文件等,培训相关岗位的作业员、质量员,解决试产过程中出现的问题,跟踪试产过程,总结试产问题。 

7、协助注册部进行产品的注册申报,提供相关技术文件资料和验证报告,现场体考时对于DHF、DMR相关文件的准备和应审。 

8、负责对新产品进行设计验证,对新产品进行设计性能验证、加速老化验证、实时老化验证、模拟运输试验、临床模拟使用验证等,对公司内部不能进行的验证项目,负责联系第三方进行委外测试。 

9、在研发阶段,负责新产品设计历史文件DHF的收集、归档和管理工作。