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INVESTOR RELATIONS
药品注册和警戒管培生
5000-7000
最低学历：
本科
招聘人数：
2
经验要求：
不限
工作地区：
浙江省宁波市鄞州区
药品注册工作：
1、负责药品上市后注册评估、注册变更资料的起草、准备、递交与归档工作；
2、协助进行药品注册申报材料的准备及提交；
3、跟踪药品注册审批进度，及时反馈相关信息；
4、收集并分析国内外药品注册法规信息，为注册工作提供支持。
药品警戒工作：
1、负责药物警戒体系文件维护与合规管理：撰写、更新药物警戒相关SOP及安全性文件（如DSUR/PSUR、SMP、RMP等），跟踪国内外法规。
2、执行药物安全信息监测与系统维护：定期检索国内外药物不良反应信息与文献，维护药物警戒系统数据的完整性。
3、支持审核协调与部门协作：参与并配合监管部门的审核工作，协助组织、分配和跟踪药物警戒相关任务。
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