
加入天益
INVESTOR RELATIONS
质量经理-泰国
面议
最低学历:
本科
招聘人数:
1
经验要求:
5-10年
工作地区:
浙江省宁波市鄞州区
1、全面负责泰国基地质量管理体系的建立与运行,依据ISO 13485、GMP及公司质量方针,制定体系策划方案,组织内审与管理评审,确保体系持续合规、有效运行。
2、统筹质量管理全流程,监督来料、生产过程、成品检验及放行管理,组织不合格品评审与处置,确保各环节质量受控,产品符合标准。
3、主导内外部审核应对工作,牵头准备并接待客户审核、第三方认证及监管检查,真实、专业地展示公司质量管理水平。
4、推动质量持续改进与风险预防,识别生产异常与系统性风险,组织根本原因分析,制定并跟踪CAPA措施,提升过程稳定性和产品质量。
5、负责实验室与检测管理,制定实验室运行规范,监督微生物、理化检测执行,确保数据准确、记录完整,支持质量决策。
6、管理测量设备与文件体系,建立计量器具校准计划,确保设备在有效期内使用;组织质量体系文件的编制、修订与受控管理。
7、参与新产品导入与工艺验证,在研发和试产阶段输入质量要求,组织制定控制计划和质量标准,确保新产品可制造性与合规性。
8、建设本地质量团队并推动跨文化协作,组织人员培训与能力评估,落实“选育用留”机制,协调中泰两地质量标准统一与信息互通。
9、建立供应商质量管控机制,对当地及上游供应商进行质量评估与绩效管理,推动供应链质量持续提升。

在线客服