
辐照灭菌透析管路的详细介绍
发布时间:
2021/09/15 00:00
钴60辐照灭菌广泛用于生命科学领域,尤其是医疗器械领域,其中钴60辐照作为产品灭菌技术发挥着重要作用。钴60辐照射线能够在X射线方面产生更高的能量,而钴60辐照能够穿过塑料等物质并杀死细菌等微生物。但是钴60也有一定的缺点和缺陷,现在的医疗器械辐照灭菌标准,用钴60辐照灭菌还是电子束灭菌好?
辐照是目前可以对冷冻冷鲜食品进行有效杀菌的技术,并能保持冷冻食品的鲜亮色泽。能提高食品质量:如酒类经辐照可加速陈化、使酒味更加醇和清香;豆类辐照后更易煮烂;脱水蔬菜辐照后复水时间短;牛肉辐照后更鲜嫩。在灭菌时不必打开包装,杜绝二次污染、消毒后可长期保存。
首先,市面上能够购买到的医用外科口罩、N95口罩等,大部分是在无菌车间通过环氧乙烷蒸汽熏蒸灭菌和辐照灭菌两种标准方式,个别类型的口罩还用高温、紫外线等方式灭菌。所以,环氧乙烷灭菌只是其中一种方式。
用于灭菌的钴60辐照相当简单。它基本上使用钴60辐照来杀死微生物。从技术角度来看,钴60辐照是由放射性同位素钴60的衰变产生的,由此产生的高能光子是一种有效的杀菌剂。钴60辐照的吸收剂量以千戈瑞(kGy)表示。特定设备对钴60辐照的吸收能力取决于不同的参数,例如包装尺寸、产品密度。
钴60辐照特别适用于批量灭菌,因为它可以很好地穿透多种材料、产品和包装。这使得该技术对于处理密集产品和包括托盘在内的大包装特别有效。这是钴60辐照相对于电子束(电子束)技术的优势,而X射线辐照还具有处理密集和大型包装的能力。
电子束(E-Beam)灭菌是现在很多行业领域灭菌操作的,因为电子束不管是时间成本还是效率成本方面都比钴60辐照来的更加便利和。尤其是现在企业的快速发展,在保证质量的同事效率是影响它们的重要因素。这也是我推荐电子束辐照灭菌的原因。
现在电子束辐照灭菌中,辐照科技可以说是在江浙沪地区比较有知名度,首先辐照依托于以及等单位展开高度合作,技术领域,检测领域以及场地都有完整性的配套,能够满足不同企业的不同需求。经得起考验和检测,也能够给您更加优质的辐照灭菌服务品质。
杭州辐照科技与、、等国内的科研院校创新资源,专注于电子束辐照技术在核农业、核医学等领域深度合作,将辐照灭菌技术带入市场与不同的农学,食品,医学企业共同合作,致力于让产品标准更高更,拥有高校的辐照设备,专业的辐照场地,配备高的辐照技术人员,是您的不二选择。
◆消毒设备:消毒柜、高压消毒锅、物理灭菌、热力(高压)灭菌、过滤灭菌、辐照灭菌、低温等离子灭菌、等离子灭菌器、使用卫生用品消毒灭菌、药物灭菌、超声清洗机、冷冻箱、冷藏柜及消毒蓄冷材料等;
◆消毒设备:消毒柜、高压消毒锅、物理灭菌、热力(高压)灭菌、过滤灭菌、辐照灭菌、低温等离子灭菌、等离子灭菌器、紫外线灭菌灯、使用卫生用品消毒灭菌、药物灭菌、超声清洗、冷冻箱、冷藏柜及消毒蓄冷材料、消毒车;
电子束辐照灭菌方式快速,通过物体面积和体重快速判断物体的实际情况,设定好具体的辐照数值,可以短期快速进行杀菌不需要过多等待和冷却,整体效率大幅度提高。
辐照是一个依托于核农所的辐照中心平台,在辐照技术和辐照服务以及辐照的质量上,都是有严格把控的,完全可以做到灭菌处理并且有效的进行辐照剂量把控让产品而且放心。
环氧乙烷灭菌(EO灭菌)是化学灭菌法的一种,由于其具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,是目前医疗器械尤其是使用医械的两大主流灭菌方法之一。
替代灭菌技术不断发展,一些合同灭菌服务提供商已发展成为技术中立组织,为医疗器械行业提供多种灭菌技术。同时,钴60辐照仍然是医疗器械灭菌的基石,该行业能够很好地应对挑战并在新机遇出现时迎接新机遇。返回搜狐,查看更多
直到几十年前,医疗器械的主要灭菌工艺还是所谓的高压灭菌法。然后,引入了所谓的冷工艺,取代了热灭菌;如今,有不同的冷工艺用于灭菌活动,例如环氧乙烷、甲醛,实际上还有钴60辐照。钴60灭菌过程是一种化学/物理灭菌类型,能够通过破坏细菌DNA来杀死细菌等微生物。在灭菌过程结束时,钴60辐照不会留下任何残留物。
钴60辐照技术创立于1950年代,现已发展成为最常用的辐照灭菌技术。全球约有300家辐照设施正在将钴60辐照用于广泛的有益应用。钴60辐照灭菌适用范围在医疗,医药,生活物品,食品中很常见,提供重要的社会经济效益,影响世界人口的日常生活。不过有比钴60辐照更好用的技术吗?
上世纪50年代末,各国纷纷建造大型的60Co-γ射线辐照源,用于商业化的辐照加工。从此60Co-γ射线灭菌技术的应用领域迅速扩展,从最初对使用的医疗用品灭菌拓展到医疗器械材料灭菌、医疗药品灭菌、食品灭菌保鲜、生活用品灭菌、环境微生物污染治理等多个方面。
本文结合国际上的灭菌相关标准,介绍了无菌医疗器械生产的几种常用的灭菌方法及其验证要点,如环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、辐照灭菌、高压蒸汽灭菌和甲醛蒸汽灭菌等,以供医疗器械研究和生产单位参考。
并非所有灭菌技术都适用于所有医疗设备,并且公认钴60射线、电子束、X射线和EO都有自己的位置。然而,由于钴60辐照在医疗器械灭菌中的普及,如果钴60辐照的使用显着减少,目前没有其他技术或其他技术组合可以满足全球灭菌需求。只需看看关闭少数EO灭菌设施引发的担忧,以及声明。
总之我们介绍了钴60灭菌的主要概念,包括对用于验证钴60灭菌过程的方法的一些考虑。灭菌是无菌医疗器械的关键过程,必须准确了解与此类过程相关的主要要求以及与此类过程验证相关的要求。还是推荐大家使用电子束辐照灭菌的方式来提高企业的生产运行效率。返回搜狐,查看更多
(4)灭菌验证,对于无菌医疗器械,根据产品性质需要选择适当的灭菌工艺,常用的灭菌方法主要有:EO灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌三类。灭菌验证是产品送检的前提,确认好灭菌工艺后,对产品进行灭菌,然后再进行后续的生物学、性能、包装验证。以EO灭菌验证为例,其周期一般在80天左右。
消毒设备:消毒柜、消毒机器人、空气净化消毒机、高压消毒锅、物理灭菌、热力(高压)灭菌、过滤灭菌、辐照灭菌、低温等离子灭菌、等离子灭菌器、紫外线灭菌灯、使用卫生用品消毒灭菌、药物灭菌、超声清洗、冷冻箱、冷藏柜及消毒蓄冷材料、消毒车;
不过,现在的电离辐照技术普通都是采用一个电子束,消毒灭菌的效率、效果都比较普通。现在,华创元典研发出了新一代的双束对射电离辐照断层消毒技术,采用是两个电子束,一个从上向下扫描,一个从下向上扫描,两个电子束形成对射角度,这样就达到了深度穿透的作用,比传统辐照方法时间快,灭菌彻底。返回搜狐,查看更多
无尘防静电服的灭菌方式常用的有四种,伽马射线灭菌、121℃高温灭菌、臭氧灭菌、ETO方法灭菌。伽马射线灭菌是在辐照过程中,伽玛射线穿透辐照包装后的无尘防静电服,作用于微生物,直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶,从而杀死微生物,起到消毒灭菌的作用。
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