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2022-10-27
产业新闻
中国食品药品网讯 10月26日，国家药监局发布《国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》（以下简称《公告》），决定自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。
2022-10-24
产业新闻
利用人体免疫系统对抗癌症，是过去十年医疗领域最令人瞩目的成就之一。作为率先获批上市的癌症免疫疗法，PD-1/PD-L1检查点抑制剂引领了癌症治疗的变革，一系列重磅产品相继诞生，成为难治肿瘤患者的新选择和新希望。
2022-10-17
产业新闻
近日中国一带一路网公布的数据显示，我国已经同149个国家和32个国际组织签署200余份“一带一路”合作文件。另根据海关总署发布的数据，2022年上半年，我国与“一带一路”沿线国家医药贸易总额达351.52亿美元，同比增长1.52%，双边贸易额创往年同期新高。其中，出口额为272.35亿美元，进口额为79.17亿美元。实际上，近五年（2016—2021年）来，我国在“一带一路”沿线市场医药贸易的进出口额呈逐年增长态势（详见图）。
2022-10-09
产业新闻
恶性肿瘤起病隐匿，早期诊断难度大，目前临床使用的血清学标志物灵敏度及特异度仍有待提升。质谱流式技术（CyTOF）作为新发展起来的检测免疫细胞组成和数量的技术，可获得外周血免疫细胞组成、表型和功能的高维信息。利用质谱流式技术评价外周免疫状态，有望为肿瘤早筛早诊提供全新工具。
2022-09-30
产业新闻
RNA可通过改变表达和定位来调控炎症发生、发展和消退，是炎症过程中的关键调控因子，然而将RNA作为生物标志物用于炎症的体内光学成像尚未得到证实。近期，国家纳米科学中心的科研团队实现了炎症相关mRNA体内实时动态成像及早期诊断。相关成果在《Nature Biomedical Engineering》发表，论文的标题为“Spatially resolved in vivo imaging of inflammation-associated mRNA via enzymatic fluorescence amplification in a molecular beacon”。
2022-09-29
产业新闻
心腔内超声（ICE）是一种新兴超声心动图诊断技术，其通过血管途径将装有微型超声换能器探头的导管置于心腔内部,发射并接收高频超声信号,实现对心脏解剖结构的实时成像。目前，ICE已被应用于房颤射频消融术、左心耳封堵术、房间隔缺损封堵术、二尖瓣成形术、心内膜心肌活检术等多种手术。
2022-09-26
产业新闻
近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。
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